QYBG2017004

?

清食藥監(jiān)法〔2017〕121號 ?

關于印發(fā)清遠市食品藥品監(jiān)督管理局

行政處罰規(guī)范的通知

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品檢驗所、市食品檢驗中心、局機關各科（室、局）：

《清遠市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰規(guī)范》經(jīng)市法制局法制審查并由市局局長辦公會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

?

清遠市食品藥品監(jiān)督管理局

2017年5月12日?

???

清遠市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰規(guī)范

第一章???總則

第一條?為保證清遠市食品藥品監(jiān)管部門依法行使職權，正確實施行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國行政強制法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號)、《食品藥品投訴舉報管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第21號）?、《清遠市規(guī)范行政處罰自由裁量權規(guī)定》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合我市食品藥品監(jiān)管實際，制定本規(guī)范。

第二條?實施行政處罰應當遵循以下原則：

（一）實施行政處罰必須以法律、法規(guī)、規(guī)章為依據(jù)，沒有依據(jù)的，不得給予行政處罰；

（二）實施行政處罰必須以事實為依據(jù)，與違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當；

（三）公平、公正、公開、及時地行使法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的行政職權；

（四）堅持處罰與教育相結(jié)合，教育公民、法人或者其他組織自覺守法；

（五）依法獨立行使職權。

第三條?違法行為在2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰，法律另有規(guī)定的除外。

前款規(guī)定的期限，從違法行為發(fā)生之日起計算；違法行為有連續(xù)或者繼續(xù)狀態(tài)的，從行為終了之日起計算。

第二章?管轄和權限

第四條?行政處罰原則上由違法行為發(fā)生地的縣級以上食品藥品監(jiān)管部門在法定職權范圍內(nèi)實施。

第五條?案情重大、疑難、復雜的案件或跨地區(qū)的案件，或者由于特殊原因難以辦理的案件，下級機關可報請上級機關管轄或由上級機關指定管轄。

辦案部門對案件管轄發(fā)生爭議的，由辦案部門協(xié)商解決，協(xié)商不成的，由其共同上一級機關指定管轄。?????

第六條?上級食品藥品監(jiān)管部門對下級食品藥品監(jiān)管部門實施的行政處罰進行監(jiān)督，對下級食品藥品監(jiān)管部門作出的違法或者不適當?shù)男姓幜P決定，責令其限期改正；逾期不改正的，依法予以變更或者撤銷。

上級食品藥品監(jiān)管部門對下級食品藥品監(jiān)管部門實施的重大食品藥品安全違法案件的行政處罰，按照國家食品藥品監(jiān)管總局《重大食品藥品安全違法案件督辦辦法》（食藥監(jiān)稽〔2014〕96號）等有關規(guī)定進行督辦。

第七條?辦案部門在監(jiān)管執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)案源線索不屬于其管轄范圍時，應在5個工作日內(nèi)將案源線索移交有管轄權的辦案部門辦理,并填寫《案件（線索）移送書》。

第八條?食品藥品監(jiān)管部門建立行政處罰信息管理制度。下級食品藥品監(jiān)管部門應按規(guī)定及時上報有關行政處罰信息；在行政處罰工作中應當由上級食品藥品監(jiān)管部門決定的問題，必須及時向上級請示報告。

第九條?食品藥品監(jiān)管部門辦理行政處罰案件需要其他地區(qū)食品藥品監(jiān)管部門協(xié)助調(diào)查、取證的，應當出具協(xié)助調(diào)查函。

協(xié)助部門一般應當在接到協(xié)助調(diào)查函之日起15個工作日內(nèi)完成相關工作；需要延期完成的，應當及時告知提出協(xié)查請求的部門。

第三章?行政處罰的一般程序

第一節(jié)?立案

第十條?查處違法行為，除依法可以適用簡易程序?qū)嵤┊攬鎏幜P外，均須立案。

????第十一條?辦案部門收到投訴、舉報、其他機關移送、上級機關交辦的材料應及時調(diào)查處理。對于經(jīng)核查符合立案條件的，應在7個工作日內(nèi)立案。

因情況緊急，不能及時辦理立案審批手續(xù)的，辦案人員應口頭請示分管領導同意后，先行進行調(diào)查，并于實施調(diào)查之日起2日內(nèi)補辦立案審批手續(xù)。

第十二條?立案應當填寫《案件來源登記表》、《立案審批表》，同時附上相關材料（投訴材料、舉報材料、上級機關交辦或者有關部門移送的材料、當事人提供的材料、監(jiān)督檢查報告、已核查獲取的證據(jù)等），經(jīng)分管領導審批后，指定2名以上辦案人員負責調(diào)查處理。

第十三條?對于不予立案的投訴、舉報，經(jīng)分管領導批準后，由辦案人員將相關情況以適當方式告知具名的投訴人、舉報人。

辦案部門應當將不予立案的相關情況作書面記錄留存。

第十四條?若發(fā)現(xiàn)不屬于本部門管轄的案件，應填寫《案件移送書》，移送有管轄權的食品藥品監(jiān)管部門或者相關行政管理部門。《案件移送書》應填寫主要案情及移送原因時，應當將擬移送的相關證據(jù)材料、有關物品等表述清楚。

????若發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪，需要移送司法機關追究刑事責任的案件，應填寫《涉嫌犯罪案件移送審批表》、《涉嫌犯罪案件移送書》及相關證據(jù)材料。移送司法機關追究刑事責任的案件，依照《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（食藥監(jiān)稽〔2015〕271號）執(zhí)行。

第二節(jié)?調(diào)查取證

第十五條?立案后，辦案人員須及時進行調(diào)查，并依據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，采取下列措施收集、調(diào)取、保全相關證據(jù)：

（一）現(xiàn)場檢查；

（二）攝影、拍照和錄音；

（三）詢問當事人或證人；

（四）先行登記保存、查封、扣押；

（五）調(diào)取或復制原始證據(jù)；

（六）抽樣取證；

（七）委托調(diào)查；

（八）委托檢驗、檢測等；

（九）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他措施。

向案件當事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應告知其有申請辦案人員回避的權利，向有關單位和個人收集、調(diào)取證據(jù)，應當告知其有如實提供證據(jù)的義務。

第十六條?辦案人員調(diào)查取證時，不得少于2名執(zhí)法人員。辦案人員調(diào)查取證時，原則上要求著制服，并出示《行政執(zhí)法證》。

調(diào)查取證應當查明以下事實：

（一）當事人的基本情況；

（二）當事人實施違法行為的時間、地點、手段、后果以及其他情節(jié)；

（三）當事人有無法定從重、從輕、減輕以及不予行政處罰的情形；?

（四）是否涉嫌構成犯罪；

（五）與案件有關的其他事實。

第十七條?辦案人員應根據(jù)案件情況分別收集以下證據(jù)：

（一）物證；

（二）書證；

（三）證人證言；

（四）當事人陳述；

（五）檢驗、檢測報告；

（六）現(xiàn)場檢查筆錄；

（七）視聽資料、電子數(shù)據(jù)。

上述證據(jù)，應當符合法律、法規(guī)、規(guī)章等關于證據(jù)的規(guī)定，并經(jīng)查證屬實，才能作為認定事實的依據(jù)。

????第十八條?辦案人員應當收集、調(diào)取與案件有關的原始憑證作為證據(jù)；調(diào)取原始證據(jù)有困難的，可以提取復印件，由證據(jù)提供人標明“該復印件由×××（證據(jù)提供人）提供，經(jīng)核對與原件無誤”的字樣并注明日期、出處、簽名或者蓋章。

第十九條?辦案人員在詢問當事人或者證人時，應告知其有申請辦案人員回避的權利和如實陳述事實、提供證據(jù)的義務。詢問應當個別進行，并制作筆錄。筆錄應當注明辦案人員身份、證件名稱、證件編號及調(diào)查目的，辦案人員應當在筆錄上簽字。筆錄經(jīng)核對無誤后，被詢問人應當在筆錄上逐頁簽字或蓋章，并在筆錄上注明對筆錄真實性的意見（如“經(jīng)核對，以上與我說的相符”等），若被詢問人拒絕簽名或蓋章，辦案人員應注明原因。筆錄修改處，應當由被詢問人簽字或蓋章確認。若被詢問人閱讀有困難，應向其宣讀筆錄。

詢問未成年人時，要通知其法定代理人或者有關人員到場，并在詢問筆錄中簽名或蓋章；詢問聾、啞人，應當提供通曉聾、啞手勢的人員；詢問不通曉當?shù)赝ㄓ谜Z言、文字的證人，應當提供翻譯人員。

第二十條?辦案人員應根據(jù)不同案件類型，詢問涉嫌違法行為發(fā)生的時間、地點、人員、手段、過程、結(jié)果、目的，以及涉及違法物品的名稱、規(guī)格、包裝標識、數(shù)量、來源、進銷價格、進銷數(shù)量、庫存數(shù)量、進銷單據(jù)、經(jīng)營賬冊、銷售總額、成本總額、進銷差價等重要情況，并如實記錄。

在詢問當事人和證人時，詢問人員發(fā)現(xiàn)被詢問人陳述的事實虛假或前后內(nèi)容互相矛盾的，必須分別加以指出，問清原因，并將被詢問人對其陳述內(nèi)容的最終認可情況記錄清楚。

第二十一條?對于同種類的成批物品，應當采取拍照或錄像等方式予以固定，同時可以采取抽樣取證的方法從中抽取個別或部分物品直接作為物證，也可以將抽取的物品作為檢驗、檢測時的樣品，但不得由當事人自行提供樣品。

第二十二條?抽樣取證時，應當符合《食品安全抽樣檢驗管理辦法》或《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》等規(guī)定，法律、法規(guī)、規(guī)章或者國家有關規(guī)定對抽樣另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第二十三條?對于需要檢驗、檢測的，須出具《委托檢驗、檢測書》，委托有法定資質(zhì)的機構進行檢驗、檢測，檢驗、檢測機構和檢驗、檢測人員的資質(zhì)文件應當隨檢驗、檢測報告附在案卷中。計劃內(nèi)抽檢除外。

檢驗、檢測報告應有檢驗、檢測人員簽名或蓋章，加蓋檢驗、檢測機構公章，并由辦案人員在法定期限內(nèi)送達當事人。如遇特殊情況需要延期的，應以適當方式告知當事人。

法律、法規(guī)、規(guī)章對復檢有規(guī)定的，應當同時告知當事人復檢權利。

第二十四條?辦案人員在調(diào)查取證過程中，應制作《現(xiàn)場檢查筆錄》。《現(xiàn)場檢查筆錄》應當注明辦案人員身份、證件名稱、證件編號、檢查目的、檢查地點、檢查時間，客觀真實的反映現(xiàn)場檢查的情況。

辦案人員在現(xiàn)場檢查中查獲與涉嫌違法行為相關的物品，應在《現(xiàn)場檢查筆錄》列明該物品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等特征?！冬F(xiàn)場檢查筆錄》制作完成后須由辦案人員、當事人或第三人簽名或者蓋章；當事人或第三人拒絕簽名的，兩名辦案人員須在筆錄上注明?！冬F(xiàn)場檢查筆錄》“現(xiàn)場檢查記錄”欄處有空白的，應當注明“以下空白”。

當事人拒絕接受現(xiàn)場檢查的，執(zhí)法人員應當向其解釋檢查的理由及法律依據(jù)；當事人仍拒絕接受檢查的，執(zhí)法人員可通知當?shù)赜嘘P基層組織、街道辦事處等配合協(xié)作，必要時可提請公安機關介入。

第二十五條?食品藥品監(jiān)管部門在案件調(diào)查中發(fā)現(xiàn)涉嫌假冒他人的廠名、廠址等產(chǎn)品，可由被侵權人進行鑒別。食品藥品監(jiān)管部門應當告知其對鑒別內(nèi)容負責，并依法承擔相應的法律責任。

被侵權人出具的鑒別證明材料經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門查證后，可以作為認定案件事實的證據(jù)。

第二十六條?涉案物品價格不明或者難以確定的，食品藥品監(jiān)管部門應當委托價格鑒證機構估價。

根據(jù)當事人提供的發(fā)票等票據(jù)能夠認定價格的，可以不進行價格鑒證。

第二十七條?對于視聽資料、電子數(shù)據(jù)，辦案人員應當收集有關資料的原始載體。收集原始載體有困難的，可以收集復制件，但需附原件無法調(diào)取的原因、存放地點的書面說明，并由制作人、原視聽資料持有人簽名或者蓋章；復制件制作方法、制作時間、制作地點、制作人以及資料上所反映的內(nèi)容與涉嫌違法行為的關系等情況也應予以說明。

錄音資料應當附有該錄音內(nèi)容的文字記錄。

第二十八條?其他執(zhí)法機關移交的案件，隨案移交的原始證據(jù)資料可以作為證據(jù)使用；移交復印件的，須由移交單位注明“該復印件與原件一致”并蓋章，必要時，須由當事人簽名確認。

第二十九條?辦案人員可以要求當事人及證人提供證明材料或者與涉嫌違法行為有關的其他材料，并由材料提供人在有關材料上簽名或者蓋章。拒絕簽名或者蓋章的，不得作為證據(jù)使用。

當事人提供的證據(jù)是在中華人民共和國領域外或者在香港、澳門、臺灣地區(qū)形成的，應當按照法律規(guī)定履行相關的證明手續(xù)。

第三十條?當事人認為辦案人員與當事人有直接利害關系的，有權申請辦案人員回避；辦案人員認為自己與當事人有直接利害關系的，應當主動申請回避。?

食品藥品監(jiān)管部門應當在收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出決定并通知申請人。回避決定作出前，被申請人不停止對案件的調(diào)查處理。

????辦案人員回避，由分管領導決定；分管領導回避，由辦案部門其他負責人集體討論決定。

第三節(jié)?行政強制措施

第三十一條?辦案部門在案件調(diào)查中，需要依法采取行政強制措施的，必須符合下列條件：

（一）有明確的法律、法規(guī)作為依據(jù)；

（二）有當事人涉嫌違法的證據(jù)；

（三）查封、扣押的期限不得超過30日，案情疑難、復雜的，經(jīng)負責人批準，可以延長，但延長期限不得超過30日。延長查封、扣押的決定和理由應當及時書面告知當事人。

采取行政強制措施的，應當告知當事人有申請行政復議和提起行政訴訟的權利。

第三十二條?食品藥品監(jiān)管部門對查封、扣押的涉案物品應當統(tǒng)一管理，建立臺賬，逐一編號登記，載明案由、來源、保管狀態(tài)、場所和去向。

第三十三條?采取行政強制措施，應當經(jīng)分管領導批準后才能實施；情況緊急的，應在口頭征得分管領導同意后，先行采取行政強制措施，并在24小時內(nèi)補辦審批手續(xù)。

第三十四條?相關行政強制措施有：

（一）查封；

（二）扣押；

（三）其他法律、法規(guī)規(guī)定的行政強制措施。

第三十五條?在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機關負責人批準，可以先行登記保存，并應當在7日內(nèi)及時作出處理決定，在此期間，當事人或者有關人員不得銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)。

第三十六條?先行登記保存有關物品，應當當場清點，開具清單，由當事人和辦案人員簽名或者蓋章，交當事人一份，并當場交付《先行登記保存物品通知書》。先行登記保存的物品，由當事人保存，或根據(jù)實際情況，由辦案部門或其委托的第三人保存。

對于先行登記保存的物品，應當在7日內(nèi)采取以下措施：

（一）根據(jù)情況及時采取記錄、復制、拍照、錄像等證據(jù)保全措施；

（二）需要檢驗、檢測的，及時送交有關部門檢驗、檢測；

（三）違法事實成立，應當予以沒收的，作出行政處罰決定，沒收違法物品；

（四）根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定可以查封、扣押的，決定查封、扣押；

（五）違法事實不成立，或者違法事實成立但依法不應當予以查封、扣押或者沒收的，決定解除先行登記保存措施。

逾期未作出處理決定的，應當解除先行登記保存措施。先行登記保存的財物由辦案部門或其委托的第三人保存的，辦案部門應退還當事人，并作出書面記錄，由當事人和辦案人員在記錄上簽名或者蓋章。

第三十七條?查封、扣押當事人的財物，應當當場清點，開具《查封（扣押）決定書》和《查封（扣押）物品清單》，由當事人和辦案人員簽名或者蓋章，當場交當事人一份。

第三十八條?被依法查封、扣押的財物委托第三人保管的，應當填寫《行政處罰案件有關事項審批表》，寫明委托事項，報分管領導批準后，向保管人出具加蓋辦案部門公章的《委托保管書》和《物品清單》。

被查封、扣押的物品，應當加封辦案部門的封條。

第三十九條?對被采取強制措施的財物必須按下列規(guī)定處理：

（一）查封、扣押的財物應當妥善保管，嚴禁動用、調(diào)換或者損毀；

（二）對容易腐爛、變質(zhì)的物品，除法律、法規(guī)另有規(guī)定的以外，應在征得當事人書面同意后，填寫《行政處罰案件有關事項審批表》，報經(jīng)分管領導批準，向當事人送達《先行處理物品通知書》，在采取相關措施留存證據(jù)后予以先行處理；

（三）行政機關采取查封、扣押措施后，應當及時查清案件事實，在規(guī)定期限內(nèi)作出處理決定。對違法事實清楚的，依法應當沒收的非法財物予以沒收；法律、行政法規(guī)規(guī)定應當銷毀的，依法銷毀；應當解除查封、扣押的，作出解除查封、扣押的決定。

第四十條?有下列情形之一的，行政機關應當及時作出解除查封、扣押決定:
　?。ㄒ唬┊斒氯藳]有違法行為；
　?。ǘ┎榉?、扣押的場所、設施或者財物與違法行為無關；
　　（三）行政機關對違法行為已經(jīng)作出處理決定，不再需要查封、扣押；
　?。ㄋ模┎榉?、扣押期限已屆滿；
　?。ㄎ澹┢渌辉傩枰扇〔榉狻⒖垩捍胧┑那樾?。
　　解除查封、扣押應當立即退還財物；已將鮮活物品或者其他不易保管的財物拍賣或者變賣的，退還拍賣或者變賣所得款項。變賣價格明顯低于市場價格，給當事人造成損失的，應當給予補償。

第四十一條?解除行政強制措施，辦案人員須填寫《解除查封（扣押）審批表》，報分管領導同意后，制作《解除查封（扣押）決定書》，并送達當事人。

對解除行政強制措施的財物清單，當事人須簽收確認。

第四節(jié)?案件調(diào)查終結(jié)

第四十二條??案件調(diào)查終結(jié)后，辦案人員應出具《案件調(diào)查終結(jié)報告》，簡明扼要寫清案件的調(diào)查經(jīng)過和結(jié)果和當事人違法行為的時間、地點、情節(jié)、違法所得、貨值金額、危害后果和處罰建議等。處罰建議，應寫明行政處罰種類、幅度、依據(jù)和理由。

????相關部門負責人組織案件辦案人員及有關人員對案件進行綜合分析、審議時，記錄案件討論情況并制作《案件合議記錄》?！栋讣献h記錄》應記載合議人發(fā)表意見后形成的綜合處理意見，參加合議人員有不同意見的應當予以注明。合議結(jié)束后，記錄人將合議記錄交主持人和參加合議人員核對后簽字。

????案情疑難、復雜或者重大違法行為擬給予較重行政處罰的案件，需要經(jīng)過案件審理委員會集體討論決定的，按照《清遠市食品藥品監(jiān)督管理局案件審理委員會工作規(guī)則》執(zhí)行。

第四十三條?食品藥品監(jiān)管部門組織對案件進行合議、討論，應圍繞以下情形進行闡述：

（一）對案件是否具有管轄權；

（二）違法主體認定是否準確；

（三）程序是否符合法定要求；

（四）證據(jù)是否完整，案件事實是否清楚，執(zhí)法文書是否規(guī)范；

（五）適用法律依據(jù)是否準確；

（六）處理建議是否合法、適當；

（七）處罰裁量是否合理、公正；

（八）違法行為是否涉嫌犯罪，是否需要移送司法機關。

????第四十四條?行政處罰案件的審核依照《清遠市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰案件審核規(guī)定》的相關規(guī)定執(zhí)行。

　

第五節(jié)?裁量基準

第四十五條?在行政處罰案件中，處罰的種類和幅度必須在所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的范圍之內(nèi)。

第四十六條?行使行政處罰自由裁量權，應當遵守下列原則：

（一）處罰法定原則;

（二）公平、公正原則；

（三）過罰相當原則；

（四）處罰與教育相結(jié)合；

（五）綜合考量原則。

笫四十七條?食品藥品監(jiān)管部門行使行政處罰自由裁量權時,應當綜合考慮違法行為的以下情節(jié),給予頂格處罰、從重處罰、一般處罰、從輕處罰、減輕處罰或不予處罰:

(一)違法行為的具體方法或手段惡劣程度；

(二)違法行為危害的具體對象；

(三)違法行為存續(xù)時間的長短；

(四)違法行為人的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、涉案物品數(shù)量、涉案金額大小、涉案品種監(jiān)管要求；

(五)違法行為造成社會危害后果的嚴重程度；

(六)違法行為人的主觀過錯程度；

(七)違法行為人改正違法行為的態(tài)度、采取的措施及效果；

(八)違法行為人是初犯還是再犯；

(九)違法行為人造成的社會影響程度；

???（十）其他綜合裁量情節(jié)。

笫四十八條?不予處罰是指依法對違法行為予以認定,責令改正違法行為,不再給予行政處罰。

減輕處罰是指罰款金額在法定罰款額度最低線以下的處罰。

從輕處罰是指[(X-Y)×40%+Y]以下至法定最低罰款金額的處罰。

一般處罰是指[(X?-Y?)×40%+Y]以上,[(X-Y)×60%+Y]以下罰款金額的處罰。

從重處罰是指[(X-Y)×?60%+Y]以上至法定最高罰款金額以下的處罰。

頂格處罰是指罰款金額在法定罰款幅度最高線的處罰。

上述公式中X為法定最高罰款數(shù)額或倍數(shù),Y為法定最低罰款數(shù)額或倍數(shù)。

笫四十九條?行使行政處罰自由裁量權時,行政相對人同時具有從重、從輕和減輕情節(jié)的,原則上不得減輕處罰。

笫五十條?同一當事人兩種以上違法行為沒有牽連關系的，遵循“分別裁量、合并處罰”的原則，分別適用裁量權規(guī)定；兩種以上違法行為有牽連關系的，適用吸收原則，應當從重處罰。

笫五十一條?一個違法行為同時觸犯不同效力層級的數(shù)個法律規(guī)范的,優(yōu)先適用法律效力層級高的法律規(guī)范;同一機關制訂的法律規(guī)范,應當遵循新法優(yōu)于舊法、特別法優(yōu)于一般法的原則。

法律、法規(guī)、規(guī)章或司法解釋等對法律適用另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

笫五十二條?從輕、減輕處罰一般只適用于罰款等有明確幅度范圍的處罰種類,原則上不適用于減少行政處罰的種類。

從輕、減輕處罰,可以免除法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的“可處”或“可以并處”的行政處罰種類。

第五十三條?當事人有下列情形之一的,不予處罰,但法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定:

(一)違法行為人違法時不滿14周歲的;

(二)精神病人或間歇性精神病人在不能辨認或者不能控制自已行為時實施違法行為的;

(三)違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的?;

(四)違法行為結(jié)束之日起在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,但法律另有規(guī)定的除外;

(五)其他依法不予行政處罰的。

第五十四條?當事人有下列情形之一的，應當依法從輕或者減輕行政處罰：

(一)主動消除或者減輕違法行為危害后果的；

(二)受他人脅迫有違法行為的；

(三)配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

(四)其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

第五十五條?案件審核機構、案件審批人員在案件審核、審批程序中，應當對行政處罰自由裁量權的行使進行審查監(jiān)督。

笫五十六條?食品藥品監(jiān)管部門應當建立健全規(guī)范行政處罰自由裁量權的監(jiān)督保障機制,定期對本機關作出的行政處罰案件進行復查,發(fā)現(xiàn)自由裁量權行使不當?shù)?應當主動糾正。

第五十七條?食品藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員違反本規(guī)定行使行政處罰自由裁量權的,依法追究其責任。

第六節(jié)???行政處罰告知與聽證

第五十八條??行政處罰建議合議后，辦案人員應制作《行政處罰事先告知書》并送達當事人。告知的內(nèi)容為擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容以及當事人依法享有的陳述權、申辯權或聽證權。

第五十九條??當事人在法定期限內(nèi)行使陳述申辯權的，辦案人員應當制作《陳述申辯筆錄》；當事人提出新的事實、理由和證據(jù)的，辦案人員應當進行調(diào)查、核實并出具《陳述申辯復核意見書》。

當事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，應當予以采納。不得因當事人陳述、申辯或申請聽證而加重行政處罰。

第六十條??辦案部門聽取當事人陳述申辯后，重新調(diào)查取證，并根據(jù)新的事實和證據(jù)作出了新的處罰決定，應當再次履行告知手續(xù)。

第六十一條??食品藥品監(jiān)管部門在作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準證明文件、較大數(shù)額罰款、沒收較大數(shù)額財物等行政處罰決定前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。

第六十二條?食品藥品監(jiān)管部門依職權或依申請舉行聽證會，原則上需要發(fā)布聽證公告。

聽證會按照以下程序進行：

（一）主持人宣布聽證會紀律；

（二）核對聽證參加人姓名、年齡、身份，告知聽證參加人權利、義務；

（三）案件承辦人提出當事人違法事實、證據(jù)以及處罰意見；

（四）當事人進行申辯和質(zhì)證；

（五）主持人宣布聽證會結(jié)束。

除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的案件，聽證會應當公開舉行。

第六十三條?當事人無正當理由不到場參加聽證會，或者未經(jīng)聽證主持人允許中途退場的，視為放棄聽證。

第六十四條?聽證應當制作《聽證筆錄》，并經(jīng)聽證參加人簽名確認。聽證后10個工作日內(nèi)出具《聽證意見書》。

第七節(jié)???行政處罰決定

第六十五條?違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定。

第六十六條?辦案人員當場作出行政處罰決定的，應制作《當場行政處罰決定書》當場交付當事人，由當事人簽字或蓋章。

辦案人員應于當場作出的行政處罰決定之日起7個工作日以內(nèi)報所屬部門備案。

第六十七條?辦案人員送達《行政處罰事先告知書》后，符合下列情形之一的，依法將《行政處罰決定書》送達當事人：

（一）法定期限屆滿，當事人未行使陳述權、申辯權或聽證權的；

（二）當事人已經(jīng)行使了陳述申辯權或聽證權，依法仍應受到行政處罰的。

????第六十八條?當事人提出陳述申辯后，辦案部門采納了當事人的意見，擬更改行政處罰建議的，應當在《行政處罰決定審批表》中載明當事人提出的陳述申辯意見、辦案部門的復核意見及擬作出行政處罰的內(nèi)容，報分管領導審批決定。

????第六十九條?擬作出的行政處罰決定應當報分管領導審查。分管領導根據(jù)不同情況，分別作出如下決定：
　　（一）確有應受行政處罰的違法行為的，根據(jù)情節(jié)輕重及具體情況，作出行政處罰決定；
　　（二）違法行為輕微，依法可以不予行政處罰的，不予行政處罰；
　?。ㄈ┻`法事實不能成立的；當事人突然死亡的；已過追責期限的或者其他法律規(guī)定不適宜給予行政處罰的情形，應依法撤銷案件；
　?。ㄋ模┻`法行為涉嫌構成犯罪的，移送司法機關處理。

????第七十條?作出處罰決定時，依法責令當事人限期改正違法行為。當事人拒不改正并繼續(xù)實施該行為的，可認定該行為為新的違法行為，再次實施處罰，但法律、法規(guī)等另有規(guī)定的除外。

????第七十一條?作出行政處罰決定，應當制作《行政處罰決定書》，內(nèi)容包括：

????（一）當事人的姓名或者名稱、地址；
　　（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據(jù)；
　?。ㄈ┬姓幜P的種類和依據(jù)；
　?。ㄋ模┬姓幜P的履行方式和期限；
　?。ㄎ澹┎环姓幜P決定，申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限
　?。┳鞒鲂姓幜P決定的食品藥品監(jiān)管部門名稱和作出決定的日期。
　　行政處罰決定中涉及沒收食品藥品或者其他有關物品的，還應當附《沒收物品憑證》。
????除依法應當予以銷毀的物品外，食品藥品監(jiān)管部門對依法沒收的非法財物，經(jīng)分管負責人批準，依照《中華人民共和國行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理，處理的物品應當核實品種、數(shù)量，并填寫《沒收物品處理清單》。

????第七十二條?對因投訴、舉報所作出的處理依照《食品藥品投訴舉報管理辦法》的相關規(guī)定執(zhí)行。

第四章???期間和送達

????第七十三條?期間以時、日、月計算，期間開始之時和日不計算在內(nèi)。

????期間屆滿的最后一日為法定節(jié)、假日的，以節(jié)、假日后的第一日為期間屆滿的日期。

????期間不包括在途時間，相關文書在期滿前交郵的，不算過期。

????第七十四條?行政處罰決定書應當在宣告后當場交付當事人；當事人不在場的，應當在7日內(nèi)送達。
　　受送達人是公民的，本人不在時，可交其同住成年家屬簽收；受送達人是法人的，應當由其法定代表人簽收；受送達人是其他組織的，由其主要負責人簽收。受送達人有代理人的，可以送交其代理人簽收。
　　受送達人應當在送達回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達日期。

????第七十五條?受送達人或者其同住成年家屬拒收行政處罰決定書的，送達人可以邀請有關基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在送達回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達人、見證人簽字或者蓋章，將行政處罰決定書留在受送達人的住所，即視為送達。

第七十六條?直接送達有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)管部門代為送達或者郵寄送達。郵寄送達的，回執(zhí)注明的收件日期即為送達日期。
　　第七十七條?受送達人下落不明，無法送達的，可公告送達。自發(fā)出公告之日起60日即視為送達。
　　公告送達，可以在受送達人原住所地張貼公告，也可以在報紙、電視等刊登公告。
　　公告送達，應當在案卷中載明公告送達的原因和經(jīng)過。

第五章???行政處罰的執(zhí)行

第七十八條??辦案人員當場作出行政處罰決定，有下列情形之一的可以當場收繳罰款：
　　（一）依法給予20元以下罰款的；
　?。ǘ┎划攬鍪绽U事后難以執(zhí)行的；

（三）在邊遠、水上、交通不便地區(qū)，當事人提出向指定的銀行繳納罰款確有困難的。

第七十九條??辦案人員當場收繳罰款的，應當向當事人出具省、自治區(qū)、直轄市財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。
　　辦案人員應當自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至所屬部門；所屬部門應當在2日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。

第八十條?行政處罰決定依法送達后，當事人須在處罰決定的期限內(nèi)予以履行。

第八十一條?對當事人所處以的罰款，由當事人到財政部門指定的銀行繳納；沒收的財物，須給當事人開具《沒收物品憑證》。

當事人確有經(jīng)濟困難，需要延期或分期繳納罰款的，應當提出書面申請，辦案人員填寫《行政處罰案件有關事項審批表》，報分管領導審批，書面告知當事人延期或者分期的期限。

第八十二條?當事人不服行政處罰決定，依法申請行政復議或提起行政訴訟的，不影響處罰決定的執(zhí)行和罰沒財物的處理，法律另有規(guī)定的除外。

第八十三條?當事人簽收《行政處罰決定書》后，在法定期限內(nèi)不提起行政復議和行政訴訟又不履行處罰決定，辦案部門應當制作《履行行政處罰決定催告書》并送達當事人。

若當事人在簽收《履行行政處罰決定催告書》10日內(nèi)仍不履行行政處罰決定的；或者當事人提起行政復議后，復議機關維持行政處罰決定后仍不履行行政處罰決定的；或者當事人起訴后不履行法院生效的行政判決的。辦案部門應當在當事人的法定起訴期限屆滿或法院行政判決生效之日起180日內(nèi)申請人民法院強制執(zhí)行。

申請執(zhí)行前，有充分理由說明當事人可能逃避執(zhí)行的，可以申請人民法院對當事人的財產(chǎn)采取保全措施。

????第八十四條?依法沒收的物品除依法應當銷毀的以外，應當按規(guī)定在案件辦結(jié)后辦理委托拍賣手續(xù)，將拍賣款或者變價款上繳財政。依法應當銷毀的違法物品，結(jié)案后應登記造冊，報分管領導審批后，由2名以上辦案人員、財政部門派員監(jiān)督銷毀，并填寫《沒收物品處理清單》。

????拍賣物品前，由辦案部門填寫《行政處罰案件有關事項審批表》，報分管領導批準后，經(jīng)具有法定資格的資產(chǎn)評估機構進行評估確定保留價，再委托具有合法資格的拍賣機構拍賣，并要求拍賣機構刊登公告，公開拍賣信息。

????第八十五條?在拍賣合同約定的拍賣款項到款期屆滿之日起7日內(nèi)，屬依法沒收的財物應當將拍賣款上繳國庫；屬先行處理的物品應將拍賣款劃入暫扣款專戶。

????第八十六條?拍賣材料應當按照以下順序隨案歸檔：

（一）《行政處罰案件有關事項審批表》；

（二）《評估報告》；

（三）《委托拍賣合同》及清單；

（四）刊登拍賣公告的報刊；

（五）《拍賣成交確認書》及清單；

（六）拍賣變價款的憑證；

（七）其他拍賣材料。

第六章??案件歸檔

第八十七條?有以下情形之一的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門負責人批準后，予以結(jié)案：

（一）行政處罰決定執(zhí)行完畢的；

（二）經(jīng)人民法院判決或者裁定后，執(zhí)行完畢的；

（三）不予行政處罰的；

（四）案件移送有管轄權部門或者司法機關的；

（五）決定終止調(diào)查的；

（六）撤案的；

（七）決定終止行政處罰決定執(zhí)行的。

第八十八條?案件處罰決定執(zhí)行完畢后，辦案部門應在30日內(nèi)按照下列順序歸檔。

（一）正卷的裝訂順序和范圍：

1．案件來源登記表

2．案件（線索）移送書

3．涉嫌犯罪案件移送書

4．查封（扣押）物品移交通知書

5．詢問調(diào)查筆錄

6．現(xiàn)場檢查筆錄

7．責令改正通知書

8．先行登記保存物品通知書

9．先行登記保存物品處理決定書

10．查封（扣押）決定書

11．檢驗（檢測、檢疫、鑒定）告知書

12．查封（扣押）延期通知書

13．先行處理物品通知書

14．解除查封（扣押）決定書

15．案件調(diào)查終結(jié)報告

16．聽證告知書

17．聽證公告

18．聽證通知書

19．聽證筆錄

20．聽證意見書

21．行政處罰事先告知書

22．行政處罰決定書

23．當場行政處罰決定書

24．沒收物品憑證

25．沒收物品處理清單

26．履行行政處罰決定催告書

27．行政處罰強制執(zhí)行申請書

28．陳述申辯筆錄

29．陳述申辯復核意見書

30．送達回執(zhí)

31．行政處罰結(jié)案報告

32.?其他材料

（二）副卷的裝訂順序和范圍：

1．立案審批表

2．涉嫌犯罪案件移送審批表

3．案件合議記錄

4．案件集體討論記錄

5．撤案審批表

6．行政處罰決定審批表

7.?其他不宜公開的材料

第八十九條?案卷立卷歸檔后，任何人不得私自增加或抽取案卷材料。任何單位和個人借閱案卷需按檔案管理的有關規(guī)定執(zhí)行。

第七章??附則

第九十條?本規(guī)范及其裁量基準可以用于適用裁量權的解釋，但不得直接引用作為實施行政處罰的依據(jù)。??

第九十一條?本規(guī)范中“以上”、“以下”、“以內(nèi)”，均包含本數(shù)。

第九十二條?本規(guī)范中的行政處罰文書按照《食品藥品行政處罰文書規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局食藥監(jiān)稽〔2014〕64號）規(guī)定制作。

第九十三條?本規(guī)范自發(fā)布之日起實施，有效期5年。